一、YZ-PG濃配罐概述 

YZ-PG濃配罐嚴(yán)格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版規(guī)范并結(jié)合“用戶需求說明(即user requirement specification，簡稱URS)”方案進(jìn)行進(jìn)行設(shè)計、確認(rèn)、制造，以達(dá)到無菌操作，無污染風(fēng)險，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟(jì)、安全高效等目的。

二、YZ-PG結(jié)構(gòu)特性

1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照衛(wèi)生無菌級要求設(shè)計，結(jié)構(gòu)設(shè)計人性化，操作方便。

3.適宜的徑高比設(shè)計，按工藝定制攪拌裝置，攪拌、調(diào)配效率高；攪拌傳動平穩(wěn)噪音低。

4.內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內(nèi)罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性，符合“GMP”等規(guī)范要求。

YZ-PG使用與保養(yǎng)：

1、說明：本設(shè)備使用前，貯液器內(nèi)須用淡熱水清洗干凈，然后用蒸汽消毒。物料漿液由固定在缸蓋上的物料管進(jìn)入缸內(nèi)，或開啟缸蓋倒入，物料不宜裝得太滿，以免物料被攪拌器攪拌時外濺，造成環(huán)境不衛(wèi)生或損失。

2、加熱方法：加熱時必須關(guān)閉冷媒進(jìn)管閥門，放盡夾套內(nèi)的剩余冷媒，再輸入物料，開動攪拌器，然后開啟蒸汽閥門，到達(dá)所需溫度后，應(yīng)先關(guān)閉蒸汽閥門，過2~3分鐘后，再關(guān)攪拌器。

3、冷卻方法：關(guān)閉蒸汽閥門，放盡夾套剩余蒸汽冷凝水，再開缸底冷媒閥門，使冷媒從夾套通過，降低缸內(nèi)物料的溫度。

4、保溫：根據(jù)所需溫度，開動攪拌器，高速閥門，并保持溫度（注意溫度表）以便達(dá)到保溫之目的。

5、清洗：加工結(jié)束，放盡缸內(nèi)夾套剩余冷凝水后，應(yīng)盡快用溫水沖洗，刷掉粘糊著的物料，然后用40C~50C堿水在容器內(nèi)壁全面清洗，并用清水沖洗，待下次使用時，用熱水或蒸汽（90C）以上，保持2~3分鐘的消毒處理。

6、保養(yǎng)：要經(jīng)常注意整套設(shè)備和減速器的工作情況，減速器潤滑油不足時應(yīng)立即補充，半年換油一次（40#機油），在設(shè)備不用時，一定要用溫水沖洗夾套，以免鹽水腐蝕，經(jīng)常擦洗缸體，保持外表清潔，內(nèi)膽光亮，達(dá)到經(jīng)久耐用的目的。

主要技術(shù)參數(shù)