當(dāng)保健品生產(chǎn)的競爭日益加劇時,相關(guān)的醫(yī)藥包裝技術(shù)也在發(fā)生著變化。引進新的設(shè)備和器具,都是為了尋求降低成本的方法;同時,醫(yī)藥企業(yè)對于那些適應(yīng)性很強的醫(yī)藥包裝的需求愈加明顯。他們要求采用堅固的、阻隔性好的材料,選擇蒸汽殺菌消毒,以及反偽造手段保護產(chǎn)品。
醫(yī)藥企業(yè)非常希望使用強度高和阻隔性好,同時有多層夾層的包裝材料??梢砸罁?jù)藥品包裝阻隔性能或其他特性復(fù)合不同的中間層。
從技術(shù)角度來看,醫(yī)藥包裝材料每天都有新的發(fā)展。Oliver醫(yī)藥公司就用氧化鋁與薄膜復(fù)合的方法以增強其抗紫外線能力。在某些情況下,包裝企業(yè)必須敢于大膽使用以前不曾使用過的材料,來進行醫(yī)藥包裝的生產(chǎn),如高強度的尼龍薄膜。像Amcor 公司的COC和Aclar等材料都很容易與共擠或
復(fù)合材料相結(jié)合,是醫(yī)藥包裝袋的*材料。兩年前,該公司開始將這種高阻隔性材料用于制造醫(yī)藥包裝。
Perfecseal公司也將更大的資金投入到醫(yī)藥包裝多層共擠薄膜的生產(chǎn)線上,以便降低總成本。該公司的*器械包裝是用一種新型的含有尼龍的薄膜制成的,而通常,這種包裝袋的薄膜是由LLDPE或LLDPE與mLLDPE的混合體制成的,而Perfecseal公司發(fā)現(xiàn)在混入尼龍后,與同類其他產(chǎn)品相比,產(chǎn)品的防刺破性和防磨損性都提高25%以上。
新型材料無需使用托盤
由于新型材料都具有很高的強度和保護性,所以現(xiàn)在越來越多的制造企業(yè)無需在包裝袋中放置托盤以保護包裝物了。如防沖擊包裝和立體包裝,都需要包裝袋滿足更嚴(yán)格的安全要求,同時適用于多種醫(yī)藥;此外,為了取代原有的包裝內(nèi)托盤,包裝企業(yè)必須對新包裝的防刺破性和阻隔性進行更大的改進。
去掉托盤的好處有很多。由于現(xiàn)在的公司都希望將產(chǎn)品向市場拓展,特別在歐洲,為了符合各種條令與規(guī)定,所以必須簡化包裝、少用材料。去掉托盤,還可以降低成本、減小包裝體積,從而也減少了殺菌消毒時間。如果用托盤,還需要用其他裝置來固定藥品的位置。
新要求引發(fā)新材料
對醫(yī)藥包裝材料的更高要求是由于受到了藥物或其他有機材料發(fā)展的推動所致。所有的材料都需要包裝,尤其是的、安全的組合消毒方法。以前,這些生物藥品的產(chǎn)量很低,不能達(dá)到經(jīng)濟化包裝生產(chǎn)的要求;現(xiàn)在,隨著對醫(yī)藥包裝需求的增多,情況有所改觀。
Amcor和Perfecseal公司都是生產(chǎn)醫(yī)藥包裝的企業(yè),他們通常用阻隔性很好的箔膜,以使包裝帶有良好的透氣性和防護性,從而允許進行ETO消毒。此外,包裝材料與藥物或生物制品接觸的內(nèi)表面也必須保證不與其發(fā)生反應(yīng)。Tolas公司正在如何提高抗潮性和防氧化性方面進行著研究。他們研制的產(chǎn)品是一種內(nèi)部帶有干燥性的包裝袋,包裝外層是阻隔箔,內(nèi)部是Tyvek 2FS干燥袋。
研制方便的大體積包裝
隨著對預(yù)制包裝需求的增長,那些醫(yī)院定制的外科工具包的體積也在日益增大。但如一些植入用的麻醉劑,生產(chǎn)批量少不足以進行包裝自動化;但尺寸過大,也會導(dǎo)致自動化的難度增大。
Amcor公司對此難題有著自己的解決方案。一種帶有單個或兩倍的氣孔的包裝不僅增加了容積,還可以對大體積的用品包進行ETO消毒。即使裝一個體積很大的產(chǎn)品,也可以有很好的氣體流通。由于在手術(shù)室使用的器具都是暴露在空氣中的,對于那些組合的和定制的大容積器械包來說,方便的包裝結(jié)構(gòu)(撕開或剝開)也是非常重要的。
可追蹤性和防偽造能力
現(xiàn)在的包裝供應(yīng)商越來越重視為用戶提供能夠檢驗藥品或醫(yī)療設(shè)備真?zhèn)蔚哪芰?,因為從消費者那里聽到的zui多的一個問題就是仿冒品?!?br>
去年11月,自動化包裝公司將RFID
標(biāo)簽投入市場,該產(chǎn)品可以用于制藥和醫(yī)療器械包裝上。該公司希望此款產(chǎn)品像識別條形碼一樣簡單。他們認(rèn)為如果造假者想要復(fù)制標(biāo)簽上的信息,不僅難度非常大,也會因為其中帶有的隨機編碼而產(chǎn)生混亂,此產(chǎn)品對于醫(yī)藥企業(yè)來說是zui后的安全保證。
總之,隨著對包裝材料需求的不斷滿足,新型的包裝設(shè)備也不斷涌現(xiàn);在醫(yī)藥包裝方面,企業(yè)的生產(chǎn)能力都在不斷提高。尤其是當(dāng)大批量包裝品轉(zhuǎn)向海外市場后,包裝制造業(yè)必須在高技術(shù)、小批量產(chǎn)品的生產(chǎn)上加快創(chuàng)新。