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片劑和膠囊劑的質(zhì)量如何檢測(cè)

閱讀:461          發(fā)布時(shí)間:2022-4-18
片劑包括壓制片、色衣片。在檢驗(yàn)其質(zhì)量時(shí)應(yīng)在自然光下,將藥片置于白紙上,首先用眼觀其色,其顏色應(yīng)均勻無(wú)斑點(diǎn)、無(wú)裂紋、無(wú)麻面、無(wú)霉、無(wú)結(jié)晶出現(xiàn),其邊緣整齊等,對(duì)色衣片,尤其要注意同一批號(hào)色衣顏色應(yīng)一致。第二觀其形,片劑應(yīng)光潔完整,厚薄形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無(wú)掉渣,掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。第三檢驗(yàn)硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓,破裂則說(shuō)明片劑硬度不合格。第四洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無(wú)粘連現(xiàn)象。另外,包裝是否嚴(yán)密、規(guī)范也是檢查范圍之內(nèi)。
膠囊是將藥物放入空膠囊中制成的制劑。它可分為硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊是由明膠或其他合適的藥用材料制成,兩個(gè)圓柱體有一定的硬度,相互緊密結(jié)合。軟膠囊是指密封的球形或橢圓形的軟膠囊。
這兩種膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)既有相同點(diǎn),也有差異。共同點(diǎn)是:外觀要整潔,尺寸要等??纯此男螤?,看看是否存在包裝松散或貯存不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象,或者是由于吸濕、熱、軟變形,甚至是霉變和變質(zhì)。看看它的顏色,不管是濕熱變色,褪色后褪色,顏色不均勻軟化,膨脹變形,霉變現(xiàn)象。
不同之處:硬膠囊會(huì)因干燥而破碎和漏粉。軟膠囊在白紙上看是否有滲漏現(xiàn)象,是否有滲漏粉末,滲漏不能帶走。


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