水果蔬菜食品用真空冷凍干燥機驗證的基本內(nèi)容（IQ及OQ項目）

一、安裝確認(rèn)（IQ）

①幾何尺寸（長寬高）

a. 干燥箱門框；b 干燥箱外形尺寸；c 外緣；d 玻璃瓶的升降壓塞裝置；e 導(dǎo)熱擱板； f 觀察用窺視鏡； g 隔板表面尺寸；h 隔板之間間距；i 干燥箱內(nèi)尺寸；j 干燥箱內(nèi)傾斜度；k 干燥箱內(nèi)表面；l 冷凝器傾斜度；m 冷凝器表面。

②泄露檢查  

a 干燥箱箱體和冷凝器整機真空泄露率；b 干燥箱箱體和冷凝器的微小泄漏點；c 冷凝器盤管的微小泄漏點；d 隔板泄漏點；e 制冷系統(tǒng)的微小泄漏點；f 熱交換系統(tǒng)的微小泄漏點。

③壓力  

水壓試驗（干燥箱箱體和冷凝器）；技術(shù)文件歸檔、備件檢查等IQ的通用確認(rèn)性要求在此不做詳細(xì)說明。

二、運行確認(rèn)（OQ）

①操作試驗

a 干燥箱箱體內(nèi)zui低壓力；b 允許zui大真空泄漏率；c 過濾器的呼吸次數(shù)；d 隔板間的zui大溫差；e 冷凝器的zui低溫度；f 冷凝器的降溫速率；g 隔板的zui低溫度；h 隔板的降溫速率；i 隔板空載加熱時間。

②凍干工藝程序試驗

a 自動干燥試驗程序?qū)嶒灒籦 半自動干燥程序?qū)嶒?；c 在線清洗（CIP）循環(huán)；d 在線滅菌（SIP）程序。

③凍干機電氣測試

a 接地測試（10A、50Hz）；b 絕緣試驗（500V）；c 絕緣強度試驗（單相1000V交流）；d 漏電測試。

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