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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
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2018-11-5 閱讀(707)
鋁塑組合蓋雖然不是直接接觸藥品的包裝材料，但是，組合蓋的性能對直接接觸藥品的膠塞的安全性有一定的影響，所以在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中將輸液瓶用鋁塑組合蓋劃分為一類包材。輸液瓶用鋁塑組合蓋在藥包材領(lǐng)域具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》對輸液用藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
輸液瓶用鋁塑組合蓋標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015中規(guī)定的測定項(xiàng)目在制藥領(lǐng)域廣受關(guān)注，其中，標(biāo)準(zhǔn)中帶星號的檢測項(xiàng)目半年內(nèi)至少檢測一次。詳細(xì)的檢測項(xiàng)目和對應(yīng)的檢測儀器介紹如下：
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求的輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測項(xiàng)目：
1.開口質(zhì)量：取經(jīng)開啟力試驗(yàn) 去除塑料件的本品適量， 目視觀察，鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。
檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
2.配合性:取本品適量，蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ，用封蓋裝置封蓋，應(yīng)配合適宜。
檢測設(shè)備：封蓋器
輸液瓶用鋁塑組合蓋非封蓋器
3.開啟力：在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，如圖3，試驗(yàn)速度為100mm/min±100mm/min。應(yīng)符合表1中的規(guī)定。
檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07
輸液瓶用鋁塑組合蓋拉力試驗(yàn)機(jī)
4.鋁件材料機(jī)械性能：抗拉強(qiáng)度應(yīng)為100-180 N/mm ，延伸率不得小于2.0%
檢測設(shè)備：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03.
5.輸液瓶用鋁塑組合蓋周邊檢測儀器：瓶蓋扭矩儀NLY-02、自動旋蓋測力儀XGY-03、穿刺力測試儀CCY-02、穿刺力保持性實(shí)驗(yàn)裝置、穿刺落屑實(shí)驗(yàn)裝置、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80等。
輸液瓶用鋁塑組合蓋穿刺力測試儀
以上是輸液瓶用鋁塑組合蓋規(guī)定的項(xiàng)目測定用什么儀器的簡單介紹，以上介紹的所有檢測設(shè)備及其質(zhì)量解決方案濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。
輸液瓶用鋁塑組合蓋是藥品生產(chǎn)*的一個重要環(huán)節(jié)。要保證輸液藥品的包裝質(zhì)量,就必須控制好與輸液瓶包裝相關(guān)的一切因素和環(huán)節(jié),其中包括包裝所用材料。
