中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè),近年來產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。業(yè)內(nèi)預(yù)測,到2020年,中藥飲片市場需求將超過3500億元。但一直以來,中藥飲片的質(zhì)量參差不齊,生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的非法渠道購進、染色摻雜增重等突出問題嚴重,對此,2020年2月份國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項整治工作方案》,針對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點。隨后,國內(nèi)多省相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案。那么目前,這些省份的中藥飲片整治效果如何呢?整體來看,2020年中藥飲片整治工作逐漸見成效。
廣西
日前,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局消息稱,廣西中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治工作取得階段性成效,中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量得到較好保障,2020年度中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率達97%。
廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局于2020年3月印發(fā)《廣西中藥飲片專項整治工作實施方案》,隨后展開了為期18個月的專項整治,覆蓋中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和中藥材市場。其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點整治從非法渠道購進中藥飲片,使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為,重點檢查企業(yè)執(zhí)行GMP要求和履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況。
據(jù)悉,在2020年中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治中,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)158家,超額完成原計劃105家的檢查任務(wù);責令整改83家,立 案查處4家,有效糾正了不規(guī)范行為,及時查處了違法行為,遏制和震懾了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域違法違規(guī)行為。2020年專項整治期間,有23家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)主動停產(chǎn)整頓,自覺消除質(zhì)量安全隱患。
安徽
安徽省藥監(jiān)局于2020年2月13日印發(fā)了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》,明確自2020年2月至12月,在全省范圍內(nèi)開展為期11個月的中藥飲片集中整治。據(jù)悉,在中藥飲片集中整治過程中,安徽省藥監(jiān)局強調(diào)明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制,以促進企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。
通過整治,全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8個百分點。疫情防控期間,安徽省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定,未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
寧夏
寧夏藥監(jiān)局在過去一年按照《全區(qū)中藥飲片專項整治工作實施方案》要求,進一步規(guī)范了中藥飲片生產(chǎn)、流通秩序,保障了群眾用藥安全。
據(jù)悉,2020年,各級監(jiān)管部門共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)18家,批發(fā)企業(yè)37家,零售連鎖總部28家,零售企業(yè)1908家,使用單位1579家。抽檢中藥飲片614批次,合格588批次,合格率為95.77%。查處69家次,罰沒款88.84萬元,對275家企業(yè)采取告誡、約談、限期整改的監(jiān)管措施,對3家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)管措施。
哈爾濱
哈爾濱市于2020年4月開始,在全市范圍內(nèi)組織開展為期1年的中藥飲片專項整治行動。據(jù)悉,在此次整治過程中,中藥飲片購銷渠道的合法性被作為重點檢查內(nèi)容,嚴厲打擊經(jīng)營、使用假劣中藥飲片的違法行為。同時,加大公開曝光力度。
截至2020年12月,該市已檢查中藥材專業(yè)市場業(yè)戶270家次,經(jīng)營中藥飲片藥品零售企業(yè)3505家次,中藥飲片使用單位448家次,其中告誡、約談、責令限期改正中藥飲片藥品零售企業(yè)和使用單位7家;監(jiān)督抽檢121批次,經(jīng)檢驗不合格中藥飲片6批次,現(xiàn)已對使用單位查處。
結(jié)語
進入2021年,多地的中藥飲片整治工作還在繼續(xù)。另外,新修訂的《藥品管理法》中規(guī)定了生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。在越趨嚴格的監(jiān)管下,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)還需要規(guī)范經(jīng)營,把好飲片質(zhì)量關(guān)。
我要評論